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临床试验/EUCTR2007-001271-11-ES
EUCTR2007-001271-11-ES进行中(未招募)1 期

ESTUDIO DE FASE II, CON ASIGNACIÓN ALEATORIA, MULTICÉNTRICO Y MULTINACIONAL, CON GRUPOS PARALELOS, PARA LA EVALUACIÓN DE LA SEGURIDAD DE CUATRO REGÍMENES DE DOSIS FIJAS DE DU 176b EN SUJETOS CON FIBRILACIÓN ATRIAL NO VALVULARA PHASE 2, RANDOMIZED, PARALLEL GROUP, MULTI-CENTER, MULTI-NATIONAL STUDY FOR THE EVALUATION OF SAFETY OF FOUR FIXED DOSE REGIMENS OF DU-176b IN SUBJECTS WITH NON-VALVULAR ATRIAL FIBRILLATIO

Daiichi Sankyo Pharma Development0 个研究点目标入组 2,000 人开始时间: 2007年7月10日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,000

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Sujeto de sexo masculino o femenino de 18 a 80 años de edad, inclusive;
  • -Tener una puntuación del índice CHADS2 no inferior a 2
  • -Sujetos con o sin tratamientos previos con warfarina y/o aspirina.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Sujetos con valvulopatía mitral o cirugía cardíaca valvular previa;
  • -Anticoagulantes contraindicados
  • -Afecciones asociadas a un alto riesgo de hemorragia
  • -Síndromes coronarios agudos (SCA), intervención coronaria percutánea (ICP), IM, accidente vascular cerebral o cirugía cardíaca, de la arteria coronaria u otra cirugía mayor en los últimos 30 días
  • -Endocarditis infecciosa activa
  • -Una expectativa de vida inferior a 12 meses.

研究者

发起方
Daiichi Sankyo Pharma Development

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