ChiCTR2400088106尚未招募4 期
艾司氯胺酮术后镇痛改善胸腔镜手术患者术后短期睡眠质量
山东省医药卫生重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠情况
研究概览
简要总结
我们拟开展一项单中心、前瞻性、双盲随机对照研究，拟探讨艾司氯胺酮术后患者自控静脉镇痛能否改善患者术后短期睡眠质量，并探究其对术后疼痛、恶心呕吐等并发症发生的影响，为改善此类手术患者术后睡眠质量及深入发掘艾司氯胺酮的临床应用提供一定的参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，患者本人及参与麻醉的医师均不知患者分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁，ASA Ⅰ-Ⅲ级，拟在双腔气管插管下行单侧肺叶或肺段切除患者；
- •2.无严重合并症，如不稳定性心绞痛、严重高血压控制不佳等；
- •3.能配合沟通并完成随访指标；
排除标准
- •1.既往大型手术史，如心脏手术、开颅手术等；
- •2.存在艾司氯胺酮或其他研究用药应用禁忌症，如严重高血压、控制不佳的哮喘等；
- •4.精神疾病患者，可能影响研究或患者不能配合随访；
- •5.术前报告合并睡眠障碍，或需要长期服用安眠药物或其他精神类药物。
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮镇痛组（E 组）
对照组（C 组）
结局指标
主要结局
术后睡眠情况
时间窗: 术后 1-3 天
次要结局
- 术后疼痛情况(离开麻醉恢复室前，术后 1-3 天)
- 恶心、呕吐及头晕(离开麻醉恢复室前，术后 1-3 天)
- 患者满意度(患者出院前)
研究者
研究点 (1)
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