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临床试验/ChiCTR2500095684
ChiCTR2500095684进行中(未招募)不适用

探索亚临床动脉动脉粥样硬化进展与内皮功能的关系—前瞻性队列研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
心血管事件(冠心病、心肌梗死)、卒中(出血性、缺血性)、任何动脉的血运重建、死亡(心源性、非心源性)的发病率。

研究概览

简要总结

探究亚临床动脉粥样硬化疾病的动态变化趋势及其影响因素,明确内皮功能异常在亚临床动脉粥样硬化疾病进展的作用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
16 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.(1)合并至少 1 项心血管疾病危险因素,如高血压、心血管病家族史、糖尿病、高脂血症、吸烟、肥胖等。
  • 2.(2)依据入院常规化验,心血管超声、冠脉 CTA 等辅助检查检查,肱-踝脉搏波传导速度(brachial-ankle pulse wave velocity, baPWV)和血流介导的血管扩张(flow-mediated dilation, FMD)等血管及内皮功能检查,诊断无明确动脉粥样硬化性疾病的患者。
  • 3.(3)理解研究方案,自愿参加本研究,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.(1)已发生严重的动脉粥样硬化性心脑血管事件,包括陈旧性心肌梗死病史,急性冠脉综合征病史和缺血性 / 出血性脑卒中病史的患者,以及既往出现短暂性脑缺血发作可疑症状,经检查发现心源性栓塞或大动脉病变的患者。
  • 2.(2)有症状的周围血管病变,包括既往接受过血运重建或截肢;
  • 3.(3)完善入院化验及检查后诊断动脉粥样硬化性疾病的患者;
  • 4.(4)碘造影剂过敏的患者;
  • 5.(5)已合并严重肝功能不全和 / 或严重肾功能不全(估计肾小球滤过率 [eGFR] < 30 ml/min);
  • 6.(6)合并其他感染性疾病,包括呼吸系统感染、泌尿系统感染等;
  • 7.(7)合并风湿免疫病和其他代谢性疾病,包括系统性血管炎、红斑狼疮、甲状腺功能异常等;
  • 8.(8)多器官功能衰竭及生命体征不稳定,已确诊恶性肿瘤晚期;
  • 9.(9)妊娠期或哺乳期患者;
  • 10.(10)患有精神疾病,不能配合研究者;
  • 11.(11)其他不适合参与本研究的患者。

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

心血管事件(冠心病、心肌梗死)、卒中(出血性、缺血性)、任何动脉的血运重建、死亡(心源性、非心源性)的发病率。

时间窗: 入组第 2 年、第 4 年

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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