ChiCTR1900021482暂停或中断不适用
深圳出生队列研究
深圳市医疗卫生“三名工程”、深圳市南山区妇幼专项-出生队列研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8,000 人开始时间: 2019年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 8,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 队列建立完成率
研究概览
简要总结
本研究的目的在于建立孕产妇及出生人口队列，基于出生队列建立孕产妇及新生儿信息数据库及生物学样本库，进行生命早期环境暴露因素与不良妊娠结局、出生缺陷及新生儿呼吸系统、心血管系统疾病、儿童生长发育问题等的相关性研究;并进一步进行生命早期暴露导致不良出生结局的机制研究探索，以尽可能减少和避免高危因素、减少和预防因环境因素所致出生缺陷及不良妊娠结局的发生，减少婴幼儿呼吸及心血管系统疾病发生率，改善母儿不良结局，提高人口素质。
研究设计
- 研究类型
- 卫生服务研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 最小 至 最大（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •自 2019 年 3 月 6 日-2025 年 3 月 5 日在深圳市南山区妇幼保健院建档产检的产妇（胎龄小于 20 周），在本院分娩并能在本市居住 7 年、自愿参与本研究并签订知情同意书的孕妇 8000 例，并同意其娩出的新生儿进入出生队列研究，并计划在我院儿童保健门诊进行定期随访至 7 岁。
排除标准
- •孕周超过 20 周、拒绝参加、无法保证在我院分娩参加儿童保健、心智不健全需要监护人、不愿签署知情同意的孕妇。
研究组 & 干预措施
自然人群
结局指标
主要结局
队列建立完成率
生物样本采集完成率
数据信息完成率
失访率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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