ChiCTR2400089342尚未招募早期 1 期
精准饮食干预对肥胖患者短期低碳水饮食减重后的体重维持效果研究
国家自然科学基金面上项目，818729201005918；
军队保健专项，19BJZ241 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重变化
研究概览
简要总结
分析低 GI 饮食对已发生主动减重的人群，在体重维持、身体成分、代谢组分、炎性水平和不良反应等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究对象及干预实施者不设盲法，对研究设计者、现场调查员、数据采集员、监察员、数据统计员等设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •近半年或更短时间内有意识主动减轻体重达原有体重的 5%的人群
- •年龄 18-65 周岁
- •自愿入组并签署知情同意书者
排除标准
- •因疾病、环境因素等无意识或被动体重减轻者
- •近期或正在服用可影响体重的药物者（如激素类药物、降糖药、抗过敏药、抗精神疾病药物、β受体阻断剂、避孕药等）
- •因胃肠疾病等各种原因不能遵从或不能耐受低 GI 饮食者
- •弱势群体，包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕产妇等
- •依从性差，不能完成随访研究者
- •正在入组其他科学研究者
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
体重变化
时间窗: 每周
次要结局
- 体成分变化(0 个月及 3 个月)
- 握力(0 个月及 3 个月)
- 皮下脂肪厚度(0 个月及 3 个月)
- 血糖变化(0 个月及 3 个月)
- 血脂变化(0 个月及 3 个月)
- 肝功能变化(0 个月及 3 个月)
- 炎性相关指标(0 个月及 3 个月)
- 粪菌群谱变化(0 个月及 3 个月)
- 不良反应 / 事件(每周)
研究者
研究点 (1)
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