ChiCTR-IPR-15006883已完成4 期
低濃度阿托品眼藥水在近視發病預防之研究
Department of Ophthalmology and Visual Sciences, CUHK1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 474 人开始时间: 2015年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 474
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Proportion of onset of myopia and proportion of fast myopia progressor in each group.
研究概览
简要总结
超低濃度阿托品眼藥水在近視發病預防之研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Age 4 to 9;
- •SE: 0.00D to +1.0 D;
- •Astigmatism: < 1.00 D;
- •Anisometropia: < 2.0 D;
- •at least one parent whose SER <= -3.00D;
- •Informed parental consent.
排除标准
- •Ophthalmic diseases other than refractive errors;
- •Previous use of treatment of atropine;
- •Allergy or intolerance to atropine;
- •Inability to attend regular follow up assessment.
研究组 & 干预措施
Three groups
0.01% atropine both eyes once daily versus 0.05% atropine versus lubricant eye drops once daily.
结局指标
主要结局
Proportion of onset of myopia and proportion of fast myopia progressor in each group.
次要结局
- Myopic progression is measured by change in spherical equivalent refraction (SER).
- Cycloplegic refraction is assessed by using an auto-refractometer.
- Eyeball growth is measured by change in axial length, using the IOL master.
研究者
研究点 (1)
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