ChiCTR2000038711尚未招募早期 1 期
中国 HIV 感染者采用 BIC/FTC/TAF 进行 RAPID 抗病毒治疗的可行性探索及其效果分析：一项随机对照研究
吉利德公司9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- HIV 病毒载量
研究概览
简要总结
1） 探索在我国 HIV 新发感染者中实施 Rapid ART 的可行性； 2） 调查 Rapid ART 实施过程中可能的影响因素； 3）分析比较不同 Rapid ART 方案对 HIV 感染者抗病毒疗效的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（2）符合《中国艾滋病诊疗指南（2018 版）》中 HIV-1 感染诊断标准；
- •（3）既往未接受任何形式的抗 HIV 病毒治疗；
- •（4）本人自愿参加本研究并签署知情同意书
排除标准
- •（1）有严重机会性感染或肿瘤；
- •（2）转氨酶超过正常值上限 3 倍，肌酐清除率≤50umol/L；
- •（3）现患有较严重慢性病、神经及精神疾病影响正常治疗及随访者。
研究组 & 干预措施
目前治疗策略快速治疗组
接受目前抗病毒治疗方案
BIC/FTC/TAF 快速治疗组
接受必妥维复方制剂治疗
非快速治疗组
接受目抗病毒治疗方案
结局指标
主要结局
HIV 病毒载量
CD4 细胞计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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