ChiCTR2100045336进行中(未招募)不适用
全脊柱内镜下颈椎侧方减压术治疗脊髓型颈椎病的临床疗效评价
颈椎病精准微创治疗技术研发与应用1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 颈部功能障碍指数
研究概览
简要总结
观察 ACDF 与 ELCD 手术相关指标及治疗前后的临床疗效与影像学特征变化,评价 ELCD 治疗脊髓型颈椎病的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.C2-C7 的单节段脊髓型颈椎病;
- •2.6 周保守治疗无效或疼痛难以忍受;
- •3.临床症状与影像学特征相符。
排除标准
- •2.合并有颈椎肿瘤、感染、强直性脊柱炎等疾病;
- •3.严重内科疾病患者;
- •4.不适宜做 MRI 检查者;
- •5.既往有颈椎手术史;
研究组 & 干预措施
对照组
行经前路颈椎间盘切除减压植骨融合术
试验组
行全脊柱内镜下颈椎侧方减压术
结局指标
主要结局
颈部功能障碍指数
颈部视觉模拟评分
颈椎曲度
颈椎活动度
椎间盘退变分级(Pfirrmann 分级)
手术节段椎间隙高度
颈椎 JOA 评分
次要结局
- 小关节压痛及对应区域牵涉痛
- 轴性疼痛
- 手术节段活动度
- 手术时间
- 镜下操作时间
- 出血量
研究者
研究点 (1)
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