ChiCTR2000034379尚未招募不适用
一项在中国真实诊疗环境下,观察排便障碍患者治疗疗效及安全性的真实世界研究
北京圆心科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
主要目的: 了解中国便秘患者的临床特征和治疗现状,及便秘发病的相关因素。 在传统便秘定义的基础上,依据症状、检查和治疗结局,建立排便障碍亚型的新分类体系。并以治疗结局为导向,对排便障碍各亚型进行外部验证。 确定排便障碍各亚型的最优诊断流程和个性化治疗方案。 次要目的: 观察在整体和亚组人群中,不同治疗方案的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄≥18 周岁,性别不限;
- •(2) 经有经验的医师诊断为排便障碍,需要对症治疗;
- •(3) 愿意签署纸质或电子知情同意书。
排除标准
- •(1)30 天内参加过其他干预性临床试验,包括任何药物或器械类临床研究;
- •(2)患者本人或其法定代理人不能使用微信小程序上传随访信息;
- •(3)研究者认为不愿接受或无法遵循治疗的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
生活质量
便秘
Ratio of UAS <6
次要结局
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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