ChiCTR2200060562进行中（未招募）1 期
“传统中医导引法”改善肺癌术后患者心肺耐力临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心肺耐力
研究概览
简要总结
通过对肺癌术后患者进行中国传统导引法治疗，观察肺癌患者心肺功能变化及情绪改善情况，探讨中国传统导引法对肺癌术后患者心肺功能及生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 40~80 岁，NCCN 指南第 8 版明确诊断为非小细胞肺癌 I-IIIA 期患者；
- •状况卡氏评分(KPS)≥60 分、中性粒细胞绝对值＞1.5×109/L、血小板计数＞80×109/L、血红蛋白＞100g/L；肝肾功能正常，病情稳定，意识清楚；
- •能配合完成中国传统导引法运动康复训练并自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •合并其他器官、系统严重并发症；
- •精神病史、精神、认知障碍；
- •恶性肿瘤恶病质、全身多器官转移；
- •严重心肺功能不全及未控制的持续心动过速和心动过缓等恶性心律失常、静息收缩压＞180mmHg 或静息舒张压>110mmHg；
- •严重肢体疾病，不能配合进行运动康复以及其他无法完成课题指定项目者；
- •运动员、参加其他传统康复运动、近三个月内参与任何其他的临床研究或服用其研究性药物的患者。
研究组 & 干预措施
导引组
在常规治疗基础上配合中国传统导引法康复疗法：每周 3-5 次，每次 30-50 分钟，4 周为 1 周期，12 周为 1 个疗程。
对照组
常规药物疗法（包括靶向药治疗、中药治疗）及健康教育
结局指标
主要结局
心肺耐力
时间窗: 治疗前，试验结束时
次要结局
- 汉密尔顿焦虑抑郁量表积分变化
- 无氧阈、最大代谢当量、肺通气效率变化
- 试验前后的心率、血压、体重变化
- 生活质量评分、睡眠质量评分等变化
研究者
研究点 (1)
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