ChiCTR2100043084进行中（未招募）早期 1 期
体外膈神经电刺激对重症神经系统神经调节辅助通气患者膈肌功能的影响
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌功能 血气
研究概览
简要总结
观察体外膈神经电刺激对脑出血、SAH 神经调节辅助通气患者相关指标的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18～80 周岁；
- •NAVA 通气时间＞72 h；
- •呼吸机参数设置：呼气末正压（PEEP）≤8 cmH2O（1 cmH2O＝0.098 kPa），吸入氧浓度（FiO2）≤0.60；
- •患者有一定的自主呼吸能力且能够触发呼吸机送气；
- •胸锁乳突肌区域皮肤完整暴露；
- •患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •存在膈神经刺激禁忌症（严重的肺部感染、严重的食管出血及梗阻穿孔、膈疝、气胸、活动性肺结核、胸膜增厚粘连、严重心律失常、血流动力学不稳定、体内有金属植入物）等；
- •严重的中枢性呼吸抑制、高位截瘫、重症肌无力或已知的膈肌解剖学异常；
- •合并脓毒症，血流动力学不稳定、射血分数小于 30%；
- •平均动脉压（MAP）＜65 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）；
- •在术前 1 月内有无创 / 有创机械通气史、气管切开史；
- •术前 72 小时发生过急性心肌梗死、心源性休克；
- •诊断不明确的 SAH 患者；
- •病情危重无法行手术或其他干预措施；
研究组 & 干预措施
1
体外膈神经电刺激联合 NAVA 功能呼吸机
2
NAVA 功能呼吸机
结局指标
主要结局
膈肌功能 血气
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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