ChiCTR-IOR-17010528尚未招募不适用
固定或去除髌骨脱位后未累及受力面的骨软骨骨块：一项随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节 IKDC（the International Knee Documentation Committee evaluation form）评分
研究概览
简要总结
明确青少年髌骨脱位后对于未累及受力面的骨软骨骨折是否需要内固定治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 9 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性髌骨脱位合并骨软骨骨折
- •骨软骨骨折未累及受力面
- •诊断基于 MRI 检查及关节镜检
排除标准
- •骨软骨骨折累及受力面
- •合并膝关节其他损失
- •年龄大于 17 岁或小于 9 岁
- •既往有膝关节外伤史、手术史，骨关节炎或其他膝部疾病
- •不能耐受麻醉或手术的患者
研究组 & 干预措施
固定组
骨软骨骨折内固定，髌股内侧韧带重建，外侧支持带松解
非固定组
去除骨软骨骨折块，髌股内侧韧带重建，外侧支持带松解
结局指标
主要结局
膝关节 IKDC（the International Knee Documentation Committee evaluation form）评分
膝关节 Lysholm 评分
次要结局
- 患者主观满意度
- 膝关节活动度
- 疼痛 VAS 评分
- 运动回顾
- MRI 表现
- 髌骨再脱位
- 感染
- 膝关节活动受限
研究者
研究点 (1)
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