ChiCTR2000033861进行中（未招募）早期 1 期
全凭静脉麻醉与静吸复合麻醉对腔镜下子宫全切手术患者术后疲劳的影响
自筹资金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年6月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 简化围术期疲劳测评量表
研究概览
简要总结
观察比较全凭静脉麻醉与静吸复合麻醉对腹腔镜下子宫全切手术患者术后疲劳综合征发生率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）45 岁<=年龄<=74 岁；
- •2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：Ⅰ—Ⅱ级；
- •3）具有子宫全切手术指征，并决定在腹腔镜下微创手术；
- •4）取得患者本人和（或）法定监护人知情同意，签署知情同意书；
排除标准
- •1）入院 24h 内行急诊手术者；
- •2）患者术前存在疲劳症状，即视觉模拟评分量表>5 分者；
- •3）患者有交流障碍者（语言障碍，精神异常），不能配合者；
- •4）患者对麻醉方案中某种药物过敏，需选用其他药物替代者；
研究组 & 干预措施
全凭静脉麻醉组
麻醉维持在脑电监测下进行，给予 TCI 丙泊酚 2.5—3.5μg/ml，瑞芬太尼 1.5-2.5ng/ml，维持 Narcotrend 在 D0-2，间断给予顺阿曲库铵维持肌松直至手术结束
静吸复合麻醉组
麻醉维持在脑电监测下进行，给予吸入 1.5%—2.5%七氟烷，维持最低肺泡有效浓度（MAC）为 0.7，TCI 瑞芬太尼 1.5-2.5ng/ml，维持 Narcotrend 在 D0-2，间断给予顺阿曲库铵维持肌松直至手术结束
结局指标
主要结局
简化围术期疲劳测评量表
视觉模拟评分量表
次要结局
- 围术期握力检查
- 术后首次下床活动的时间
- 术后肛门排气时间
- 患者住院时间
研究者
研究点 (2)
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