ChiCTR2400083809进行中(未招募)不适用
胃癌患者化疗期间癌因性疲乏危险因素预测模型构建与验证
上海市名老中医学术经验研究工作室(No.SHGZS-202212)3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- Piper 疲乏调查量表
研究概览
简要总结
本研究的理论依据基于文献回顾能找到胃癌患者化疗期间癌因性疲乏的影响因素;以胃癌患者化疗期间是否发生癌因性疲乏为结局变量,即结局变量为二分类变量,采用 Logistic 回归分析方法构建胃癌患者化疗期间癌因性疲乏风险预测模型。本研究通过对胃癌患者化疗期间癌因性疲乏常见的相关因素进行筛选分析以明确胃癌患者 CRF 的独立危险因素、构建 CRF 风险预测模型并对模型进行可视化呈现,旨在为胃癌患者 CRF 的预测提供一个较为科学、准确、便捷的新型评估工具,以帮助临床工作者尽早识别胃癌癌因性疲乏的高危人群,同时个体化的独立危险因素可为采取针对性的干预方案提供参考依据,以此可强化对胃癌癌因性疲乏的管理,达到预防癌因性疲乏的发生或减轻患者癌因性疲乏的程度的目的,助力改善胃癌患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经病理学确诊为Ⅲ-Ⅳ期胃腺癌患者。
- •(2)根据病理结果结合患者自身情况,参照《中国抗癌协会胃癌诊治指南与规范(2017-2021 版)》制定化疗方案,拟开始接受至少 1 个疗程化疗方案;
- •(3)年龄 18~80 岁,性别不限,卡氏评分(Karnofsky,KPS)≥60 分,预期生存时间大于 3 个月;
- •(4)神志及思维清晰,无认知障碍,可完成量表填写及各项理化检查;
- •(5)自愿参加本试验,并签署知情同意书,依从性好者。
排除标准
- •(1)入组时合并其他癌症或较为严重的心、脑、肝、肾、内分泌、血液等系统原发疾病或出血倾向;
- •(2)患有重大传染性疾病艾滋病、乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒的患者;
- •(3)认知障碍和言语表达缺陷及精神疾病或精神障碍难以独立或在他人协助下完成问卷调查者。
- •如符合上述条件任意一项,即排除。
研究组 & 干预措施
中重度疲乏组
结局指标
主要结局
Piper 疲乏调查量表
时间窗: 将 Piper 量表≥4 时记录备案,并采集当次入院时所检查理化指标。
ROC 曲线
Calibration 校准曲线
DCA 决策曲线
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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