ChiCTR-IPR-17012544进行中（未招募）4 期
乌司他丁与右美托咪定合用对心脏病患者术后认知功能障碍影响的临床研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2017年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评分
研究概览
简要总结
探讨乌司他丁与右美托咪定合用对心脏患者术后认知功能障碍的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •⑴ 择期在 CPB 下行心脏瓣膜置换或冠脉搭桥或先心手术患者。
- •⑵ 年龄在 30-75 岁，性别不限。
- •⑶ ASAI-III 级
- •⑷ 获得患者及家属对本研究的知情同意。
排除标准
- •⑴ 简易智能量表测试（MMSE）符合排除标准（文盲＜18 分，小学＜21 分，初中及以上＜25 分）。
- •⑵ 患有中枢神经系统疾病、脑外科手术史。
- •⑶ 患有精神疾病或正在服用镇静药物或抗抑郁药物。
- •⑷ 有严重视觉或听觉障碍无法进行认知功能量表评估。
- •⑺研究进程中拒绝或无法完成研究者。
研究组 & 干预措施
生理盐水组
生理盐水静脉注射
右美托咪定组
以 0.4μg/kg/h 速度泵入
乌司他丁组
以 20000U/kg/h 速度泵入
右美+乌司他丁组
右美 0.4μg/kg/h+乌司他丁 20000U/kg/h
结局指标
主要结局
认知功能评分
脑功能连接
次要结局
- 炎性因子
研究者
研究点 (1)
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