ChiCTR2000039610招募中4 期
长托宁联合右美托咪定对心肺转流术患者术后认知功能和肺功能的影响研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血气分析
研究概览
简要总结
观察研究长托宁和右美托咪定对于实施心肺转流术下心脏瓣膜置换手术患者肺功能和术后认知功能影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20～65 岁，体重 40～66 kg（体重指数 BMI 18.5-23.9），ASA 分级 II~ⅡI 级，心功能分级 I~Ⅱ级。
排除标准
- •简易精神状态检查(MMSE)≤ 23 分，青光眼、前列腺肥大者，严重的视力或听力障碍、文盲和 / 或与发音或方言有关的沟通困难，急性或慢性感染性疾病，服用消炎药、免疫抑制剂或精神类药品，肺、脑、肝、肾等器官疾病，内分泌系统疾病，前 6 个月中风或其他神经精神系统疾病，高脂血症、颈动脉粥样硬化或狭窄等病史，术前肺氧合不良,指脉氧< 90%,吸入纯氧指脉氧< 95%，拒绝或意外出院。
研究组 & 干预措施
对照组（C 组)
生理盐水
盐酸戊乙奎醚组(P 组)
盐酸戊乙奎醚 0.04 mg/kg，50%麻醉前 10 min iv，50%转机即刻 iv
右美托咪定组(D 组)
持续泵注右美托咪定 0.5 ug/kg/h
盐酸戊乙奎醚复合右美托咪定组(PD 组)
盐酸戊乙奎醚 0.04 mg/kg，50%麻醉前 10 min iv，50%转机即刻 iv，右美托咪定 0.5 ug/kg/h
结局指标
主要结局
动脉血气分析
肺泡-动脉氧分压差
氧合指数
呼吸指数
呼吸参数（潮气量、呼吸频率、气道峰压、气道平均压）
拔管时间
ICU 停留时间
二次插管率
术后肺部并发症
认知功能状态
谵妄评估
右颈内静脉球部血血气分析
乳酸
血糖
动脉一颈静脉球血氧含量差(Ca-jvO2)
脑氧摄取(CERO2)
局部脑氧饱和度
中枢神经特异性蛋白（S100β）
神经元特异性烯醇化酶(NSE)
胶质纤维酸性蛋白(GFAP)
人肺泡表面活性特异蛋白 A (SP-A)
肿瘤坏死因子-α （TNF -α）
白介素-6（IL-6)
C 反应蛋白（CRP）
心率
有创血压
平均动脉压
中心静脉压
脉搏血氧饱和度（SPO2）
尿量
次要结局
- 体外循环时间
- 手术时间
- 主动脉阻断时间
- 上下腔静脉阻断时间
- 最低体温
- 术后并发症
- 住院时间
- 疼痛数字评分（NRS 评分）
研究者
研究点 (1)
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