ChiCTR2400084542尚未招募不适用
妊娠期糖尿病产后一体化管理体系的建立及推广
首都卫生发展科研专项3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 75g 葡萄糖耐量
研究概览
简要总结
1.了解 GDM 患者产后 1 年糖代谢转归情况并分析影响 GDM 患者糖代谢异常的高危因素，构建 GDM 产后糖代谢异常风险评分系统。 2.探讨基于互联网+的膳食、运动管理对 GDM 患者产后糖代谢转归的影响。 3.基于循证医学基础构建 GDM 产后“医院-社区-家庭”一体化管理防控方案并推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 44（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1: 前瞻性队列：年龄 18-44 岁；建档规律产检并在院分娩的 GDM 孕妇；单胎妊娠。
- •2: RCT：年龄 18-44 岁；建档规律产检并在院分娩的 GDM 孕妇；单胎妊娠。
排除标准
- •1: 前瞻性队列：多胎妊娠；合并肝炎、肾炎、消化道疾病（慢性胃炎、肠炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等）及感染性疾病史（肝炎、肺结核等）；孕前合并代谢性疾病（糖尿病、高脂血症、甲状腺疾病等）、精神类疾病者、新生儿结构畸形者、明确存在胎儿 / 新生儿染色体或基因组异常者；临床资料不全者；本人拒绝参加研究或无法按研究计划复诊者不纳入本研究。
- •2: RCT：多胎妊娠；合并肝炎、肾炎、消化道疾病（慢性胃炎、肠炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等）及感染性疾病史（肺结核等）；孕前合并代谢性疾病（糖尿病、甲状腺疾病等）；精神类疾病者；临床资料不全者；不能或不愿意参加干预和随诊者、有不适宜进行运动的情况者不纳入本研究。
研究组 & 干预措施
常规保健组（RCT）
强化生活方式干预组（RCT）
产后糖代谢异常组（前瞻性队列）
产后糖代谢正常组（前瞻性队列）
结局指标
主要结局
75g 葡萄糖耐量
时间窗: 产后 1 年
低密度脂蛋白胆固醇
次要结局
- 空腹胰岛素
- 总胆固醇
- 甘油三酯
- 高密度脂蛋白胆固醇
研究者
研究点 (3)
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