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临床试验/EUCTR2007-001742-41-ES
EUCTR2007-001742-41-ES进行中(未招募)不适用

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO FASE IV PARA EVALUAR LA EFICACIA COMPARATIVA DEL TRATAMIENTO CON VASODILATADORES, GLUCOCORTICOIDES Y MINERALOCORTICOIDES EN PACIENTES CON HIPOACUSIA NEUROSENSORIAL IDIOPÁTICA

Dr. Daniel López Aguado. Servicio de Otorrinolaringología. Hospital Universitario de Canarias0 个研究点开始时间: 2009年3月5日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
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发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • ? Mayores de 18 años y menores de 70.
  • ? Pacientes valorados en el Servicio de ORL del Hospital Universitario de Canarias con diagnóstico de HNS de causa no conocida (idiopática).
  • ? No ingestión de fármacos ototóxicos desde que comenzó a experimentar la hipoacusia.
  • ? No trabajar en medio laboral con elevada contaminación acústica.
  • ? No ingestión de agentes inmunomoduladores (glucocorticoides, interferones, antineoplásicos) durante la realización del estudio y en los tres meses previos al inicio del mismo.
  • ? No ingestión de vasodilatadores en los tres meses previos al inicio del estudio
  • ? Haber realizado previamente una RMN de la vía acústica en la que se descarten lesiones.
  • ? Pacientes con capacidad para otorgar su consentimiento informado.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • ? Menores de 18 años y mayores de 70.
  • ? Hipertensión arterial.
  • ? Aquellos que hayan recibido corticoides y/o vasodilatadores durante los últimos tres meses.
  • ? Embarazo o lactancia.
  • ? La mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz
  • ? Antecedentes de enfermedad grave hepática y /o renal.
  • ? Deterioro grave cardiovascular.
  • ? Tratamiento con antiepilépticos.
  • ? Infección activa bacteriana, incluida la tuberculosis activa, vírica o micótica sistémica.
  • ? Psicosis agudas.
  • ? Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los fármacos en estudio.
  • ? Cualquier otra enfermedad que a criterio del investigador le imposibilite para su participación

研究者

发起方
Dr. Daniel López Aguado. Servicio de Otorrinolaringología. Hospital Universitario de Canarias

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