ChiCTR2200060340尚未招募早期 1 期
髂腰肌平面用于髋关节置换术的镇痛效果
保定市第一中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症
研究概览
简要总结
观察髂腰肌平面阻滞用于髋关节置换术的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •因股骨颈骨折、髋关节重度骨关节炎、股骨头坏死、发育性髋关节发育不良继发骨关节炎，需行初次髋关节置换术的患者；
- •术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为 I-III 级。
排除标准
- •对试验中使用药物过敏者；
- •语言障碍及不能完成各种问卷评分者；
- •手术侧肢体神经病变者；
- •病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎；
- •髂骨翼宽大或者髋臼后壁骨缺损的患者；
- •酗酒或长期服用阿片类等镇痛药物者；
- •既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
A 组
髂腰肌平面阻滞联合股外侧皮神经阻滞
B 组
股神经阻滞联合股外侧皮神经阻滞
结局指标
主要结局
并发症
疼痛评分
时间窗: 术后 4 h
次要结局
- 股四头肌肌力(PACU 和术后 2, 4, 6, 24,48h)
- 股四头肌运动阻滞率(PACU 和术后 2, 4, 6, 24,48h)
- 阿片类药物用量(术毕至术后 48 小时)
- 患者满意度(术毕至术后 48 小时)
- 首次下床时间
- 疼痛评分(PACU 和术后 2, 6, 24, 48h)
- 术后恢复质量(术后 1，2，3 天)
研究者
研究点 (1)
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