ChiCTR2100051730尚未招募早期 1 期
阴道益生菌干预对子宫内膜宫腔微生物环境及妊娠的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 微生物菌群
研究概览
简要总结
通过阴道益生菌干预了解对子宫内膜炎宫腔微生物环境及妊娠的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •入组的患者年龄在 20-38 岁之间，已婚，有规律的性生活，未避孕 1 年以上；
- •没有慢性腹痛或腰骶部疼痛；
- •未使用过阴道用药及益生菌制剂；
- •其男性伴侣无可引起女性不孕的少、弱、畸、无精症。
排除标准
- •其他宫腔病变：如宫腔粘连、黏膜下子宫肌瘤、子宫纵隔等子宫畸形；
- •合并有子宫内膜异位症、卵巢肿瘤、输卵管积液；
- •女性激素异常，有不明原因出血的患者；
- •阴道白带检查有异常，如有细菌性阴道病、白色念珠菌感染、滴虫感染、支原体及衣原体感染的患者，或妇科检查有子宫和（或）附件压痛，怀疑有盆腔炎的患者；
- •合并有严重心脑血管、肝、肾功能障碍疾病不宜进行 IVF 治疗或妊娠的患者。
研究组 & 干预措施
A 组（非慢性子宫内膜炎患者）
B 组（慢性子宫内膜炎患者）
C 组
抗生素治疗+胚胎移植
D 组
抗生素治疗后益生菌干预+胚胎移植
结局指标
主要结局
微生物菌群
妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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