ChiCTR-OCC-15006336进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
冠心病瘀毒证生物学标志物及非编码 RNA 在心血管疾病中功能的研究
国家中医药行业科研专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- microRNA
研究概览
简要总结
探索冠心病瘀毒证生物学标记物及非编码 RNA 在心血管疾病中的功能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •“纳入标准”1、2、3、4 中符合其中任意一组即可；5、6 若有任一项为“否”，则病人不能入选。
- •(1)、冠心病瘀毒重证患者组：符合急性 ST 段抬高性心肌梗死诊断标准同时符合中医“瘀毒证”诊断标准；
- •(2)、冠心病瘀毒轻证患者组：冠脉造影或冠脉 CTA 提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%同时符合中医“瘀毒证”诊断标准；
- •(3)、冠心病血瘀证组：冠脉造影或冠脉 CTA 提示至少一支冠脉狭窄且管腔狭窄≥50%同时符合中医“血瘀证”诊断标准；
- •(4)、非冠心病非血瘀证患者组：无心肌缺血证据的患者（冠脉造影或冠脉 CTA 证实没有阻塞性病变、肌钙蛋白正常、心电图没有明确缺血证据或核素心肌显像阴性）同时血瘀证计分为 0，或轻度血瘀证患者；
- •(5)、年龄在 35-75 岁之间；
- •(6)、受试者知情，自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)因精神、语言等因素而影响资料收集者。
- •(2)合并感染性、恶性肿瘤、造血系统或免疫系统疾病者。
- •(3)合并有消化道出血病史、严重的消化道溃疡等消化系统疾病。
- •(4)参加其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
冠脉造影
冠心病血瘀证组
冠脉造影
冠心病瘀毒轻证组
冠脉造影
冠心病瘀毒重证组
冠脉造影
结局指标
主要结局
microRNA
lncRNA
ceRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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