EUCTR2007-006731-31-ES进行中(未招募)不适用
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo de dosis escaladas de deferoxamina intravenosa en pacientes con ictus isquémico agudo tratado con activador tisular del plasminógeno.Double-blind, randomized, placebo controlled, dose-finding phase II clinical trial of intravenous deferoxamine in patients with acute ischemic stroke treated with tissue plasminogen activator. - tandem-1
Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol0 个研究点开始时间: 2008年1月28日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Se incluirán en el estudio pacientes de 18 a 80 años con ictus isquémico agudo del territorio de la arteria cerebral media tratados con tPA IV a la dosis estándar de 0,9 mg/Kg (10% en bolo, y el 90% restante en infusión continua durante 60 minutos) dentro de las 3 horas desde el inicio de los síntomas que cumplan los criterios SITS-MOST (Wahlgren et al Lancet 2007) y que hayan otorgado su consentimiento.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Se excluirán los pacientes con dependencia funcional previa (mRS>2), la presencia de un déficit neurológico menor (escala NIHSS<4 en el momento de la aleatorización), estado de coma, ictus de territorio posterior, ictus con sintomatología lacunar, ingesta de alcohol = 40g/día, enfermedades hematológicas, infecciosas, inflamatorias o neoplásicas conocidas en el momento del tratamiento, embarazo o lactancia (se realizará análisis en orina previo a la aleatorización en mujeres en edad fértil), anemia ferropénica o anemia microcítica hipocroma conocida en el momento de la aleatorización con niveles de hematocrito <34% o hemoglobina <10 g/dl en el momento de la aleatorización, insuficiencia renal previa conocida o tratamiento previo con hierro oral.
研究者
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