ChiCTR2300076158进行中（未招募）1 期
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因应用于超声引导下竖脊肌区域阻滞在腰椎后路内固定手术术后镇痛效果的比较一项双盲随机对照临床研究
深圳市三名工程项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后镇痛药物消耗量
研究概览
简要总结
评估超声引导下布比卡因脂质体与布比卡因应用于竖脊肌区域神经阻滞在腰椎手术术后镇痛效果随机对照研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.骨科择期行腰椎后路手术的成年患者；
- •2.ASA 分级 I-III 级；
排除标准
- •1.已知对布比卡因、布比卡因脂质体过敏者；
- •2.危重患者有生命危险者；
- •3.患者有穿刺部位感染或相应的麻醉禁忌的，如口服抗凝药物、凝血相关血液系统疾病、神经阻滞部位存在神经缺陷、凝血功能异常 PLT ＜ 50；
- •4.严重全身性慢性疾病、未经良好控制及严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；严重肾功能异常（术前接受透析治疗）；
- •5.有严重的电解质紊乱及中重度贫血患者(Hb ＜ 90 g/L)；
- •6.妊娠和哺乳期妇女；
- •7.近 3 个月参与过其他临床药物试验的患者；
- •10.既往腰椎手术史。
研究组 & 干预措施
布比卡因
布比卡因脂质体
干预措施: 布比卡因脂质体
结局指标
主要结局
术后镇痛药物消耗量
次要结局
- 疼痛 VAS 评分
- 不良事件发生
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
布比卡因脂质体与盐酸布比卡因用于脊柱手术竖脊肌平面阻滞镇痛的疗效对比ChiCTR2500106263江苏恒瑞药物股份有限公司
Unknown
不适用
对比观察超声引导下布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因腹横肌平面阻滞用于腹腔镜结直肠癌手术术后的镇痛效果：一项随机对照研究消化道肿瘤ChiCTR2500103351自筹
Unknown
不适用
罗哌卡因复合纳布啡竖脊肌平面阻滞对腰椎外伤术后镇痛效果的影响ChiCTR2200061127自筹60
Unknown
不适用
布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在后路多节段腰椎手术术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机试验ChiCTR2300073714自筹
Unknown
不适用
布比卡因脂质体和盐酸布比卡因在胸腔镜肺切除术中行超声引导下竖脊肌平面神经阻滞对术后疼痛的影响ChiCTR2300074852江苏省医学科研重点项目（ZD2022021），苏州市医学创新应用研究（SKY2022138）