ChiCTR2100054499已完成回顾性研究
四川省 AL 型淀粉样变性患者治疗模式及临床结局的一项多中心回顾性研究
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 西安杨森制药有限公司
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液学反应
研究概览
简要总结
描述四川省 AL 型淀粉样变性患者在真实世界中的治疗情况，其将对中国 AL 型淀粉样变性患者的日常治疗实践和临床结局进行描述，以为后续进一步进行疗效间对比、提高诊治效果提供基础数据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究纳入人群为 2011 年 1 月-2021 年 4 月间曾于四川大学华西医院、自贡市第一人民医院、广元市中心医院、绵阳市中心医院、德阳市人民医院被诊断为 AL 型淀粉样变（诊断标准参照中国 2016 年系统性轻链型淀粉样变性诊断和治疗指南）、进行相应治疗和（或）定期随访的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
血液学反应
脏器反应
进展时间
无进展生存期
更换治疗方案时间
总生存期
次要结局
- 人口学特征
- Mayo 分期
- 起病至就诊时间
- 细胞遗传学
- 免疫瘫痪状态
- 脏器受损对主要指标的影响
- 移植不适合维持治疗情况
- 早期反应对主要指标的影响
研究者
研究点 (1)
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