ChiCTR1900022320尚未招募Unknown
机器人辅助腹腔镜泌外手术气腹和 Trendelenburg 体位时 NIRS 监测与脑血流自动调节的关系研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部脑氧饱和度
研究概览
简要总结
前瞻性观察研究机器人辅助腹腔镜泌外手术长时间的二氧化碳气腹和头低脚高位（Trendelenburg 体位）对脑血流动力学（脑血流自动调节、颅内压）、脑氧代谢和术后脑损伤标志物、谵妄的影响。同时，对比两种脑氧饱和度监测仪（美国柯惠医疗 INVOS5100c 和江苏爱琴医疗 EGOS-600A）在头低脚高体位前、中、后所监测的局部脑氧饱和度变化。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有 2019 年 4 月至 2019 年 8 月期间，解放军总医院第一医学中心收治，拟择期全身麻醉下行机器人辅助泌外手术需气腹和 Trendelenburg 体位的成年患者。
排除标准
- •患者拒绝参与研究、ASA IV 级以上，术前合并有脑创伤和脑血管疾病、精神系统疾病、风湿性炎症疾病、失代偿性心力衰竭(NYHA III/IV 级), 严重肝肾功能不全、长期服用精神类药物的患者以及 MMSE <24 分表明术前认知功能障碍的患者。
研究组 & 干预措施
成人组和老年组
机器人辅助腹腔镜泌外手术
结局指标
主要结局
局部脑氧饱和度
脑血流自动调节
次要结局
- 谵妄
- 视神经鞘直径
- 脑损伤标志物指标
研究者
研究点 (1)
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