ChiCTR2200057234尚未招募治疗新技术临床试验
大剂量强制性运动疗法对脑卒中患者上肢运动功能的影响及其电生理机制研究
本研究得到了海南省自然科学基金与海南医学院第二附属医院的支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 加拿大作业活动测量表
研究概览
简要总结
- 评估试验组 A（每日 2 小时）、试验组 B（每日 4 小时）、试验组 C（每日 6 小时）中哪一组治疗上肢运动功能障碍疗效更佳，确定大剂量强制性运动疗法治疗脑卒中后上肢运动功能障碍的最佳训练时长。
- 利用表面肌电图客观评价 3 个试验组与 1 个对照组在治疗前后上肢大肌群肌电信号的肌电积分值（integrated Electromyography, iEMG）、协同收缩率（Co-Contraction Ratio, CR）、均方根值（Root Mean Square, RMS），以研究脑卒中后上肢运动功能障碍的病理、电生理特征，确定电生理变化与上肢运动功能恢复间的联系，进而为规范使用强制性运动疗法在脑卒中康复的应用提供科学、有价值的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合全国第四次脑血管病会议制定的脑卒中诊断和分类标准；
- •经 CT 或 MRI 证实脑梗死或脑出血；
- •神志清楚且生命体征平稳；
- •首次发病且病程 2 周-12 月；
- •患侧腕关节主动伸展>20°, 拇指和其它四指中其中有两指的掌指关节和指间关节伸展>10°, 且动作 1min 内可重复 3 次；患侧被动关节活动度肩关节屈曲和外展>90°、肩关节外旋>45°, 关节伸展＞30°, 前臂旋后和旋前>45°；
排除标准
- •中度及严重认知障碍，简易精神状态检查量表(Mini-Mental State Examination, MMSE)≤24 分；
- •其它影响上肢功能的神经系统疾病；
- •严重的上肢痉挛，Ashworth 分级＞2 级；
- •严重的疼痛，视觉模拟评分法(Visual Analogue Scale/Score, VAS)≥7 分。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 A
试验组 B
试验组 C
结局指标
主要结局
加拿大作业活动测量表
次要结局
- 改良 Barthel 指数
- 均方根值
- 积分肌电值
- 协同收缩率
- 运动活动日志
- Wolf 运动功能测试
研究者
研究点 (1)
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