ChiCTR2500114532尚未招募不适用
一项旨在评估法瑞西单抗注射液对于初治糖尿病性黄斑水肿（DME）患者临床疗效的单中心、前瞻性、队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
评估法瑞西单抗注射液对于初治糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 ＞18 岁，性别不限；
- •2.符合 DME 相关诊断标准；
- •3.既往未接受玻璃体腔注药治疗；
- •4.知情并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并其他眼病或因其他原因引起的黄斑水肿；
- •2.合并其他心肝肾器质性疾病、恶性肿瘤、白血病；
- •3.有眼部或眼周围感染的患者；
- •4.有活动性眼内炎症的患者；
- •5.已知对法瑞西单抗或任何辅料过敏的患者；
- •6.研究者认为不合适的其他情况。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
视网膜下积液
视网膜内积液
中心凹厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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