ChiCTR2000031440进行中（未招募）早期 1 期
人工智能在超声内镜诊断消化道黏膜下肿瘤中的作用：一项多中心、病例对照、诊断性研究
山东省重点研发计划（重大科技创新工程）(NO.2019JZZY011007)8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 超声图像和视频
研究概览
简要总结
本研究旨在通过回顾分析消化道超声内镜检查的影像数据来开发用于超声内镜下识别粘膜下肿瘤的人工智能诊断系统，并前瞻性地评估该系统诊断价值。该系统将帮助内镜检查操作者在检查过程中对黏膜下肿瘤进行识别、定位和诊断，以期提高临床超声内镜对黏膜下肿瘤的检出率，并帮助内镜操作者确定肿瘤性质。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18 岁及以上的接受 EUS 检查的患者，包括住院病人和门诊病人；
- •（2）同意参与研究并能够签署书面知情同意；
- •（3）同意在疑似 SMT 时行组织病理学检查，包括且不限于：钳夹活检或超声内镜引导下细针穿刺术。
排除标准
- •（1）有超声内镜检查禁忌症的患者；
- •（2）在 EUS 检查中行活组织病理检查但没有得到确定的病理诊断和病理报告者；
- •（3）特殊情况未能完成超声内镜检查者。
结局指标
主要结局
超声图像和视频
白光内镜图像和视频
组织病理学报告
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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