ChiCTR1800018644进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
评价一种便携式呼吸分析仪准确性和实用性
无锡市尚沃医疗电子股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一秒量
研究概览
简要总结
（1）评估便携式呼气分析仪检测结果的准确性 （2）评价便携式呼气分析仪的医患满意度
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •②符合《慢性阻塞性肺疾病全球倡议》(GOLD-2018)诊断标准
- •②符合哮喘（GINA 2017）诊断标准
排除标准
- •①有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、癫痫及其他神经精神性疾病、活动性肺结核等慢性疾病史或合并其他疾病影响信息收集；
- •②肿瘤、哮喘慢阻肺重叠（ACO）、正接受抗结核治疗患者；
- •③近 3 个月接受过胸部、腹部和眼科手术者；
结局指标
主要结局
一秒量
一秒量与预计值的百分比
用力肺活量
FEV1/FVC
峰流速
呼出气一氧化氮
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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