基于神经电生理评估的 ESW 治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的临床研究及机制探讨

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2018年5月14日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 改良 Ashworth 量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

主要目的：观察体外冲击波（ESW）治疗脑卒中后上肢屈肌痉挛的疗效次要目的：探讨体外冲击波（ESW）缓解痉挛的机制

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 25 至 80（—）
性别: All

入选标准

•（1）符合 1995 年第四届脑血管病学术会议通过的“各类脑血管诊断标准”，并经头颅 CT 或 MRI 检查确诊；（2）年龄 25-80 岁，首次发病，临床病情平稳；（3）偏瘫侧上肢屈肌痉挛模式；改良 Ashworth 量表（MAS）评分Ⅱ级及以上；（4）无明显认知功能障碍；（5）同意参加体外冲击波治疗及测试；

排除标准

•（1）曾接受口服抗痉挛药物、肉毒毒素注射及手术等治疗；（2）并发严重心脏病、心律失常及高血压病患者；（3）安装有心脏起搏器患者；（4）凝血功能障碍患者；（5）局部感染及皮肤破溃患者；（6）不同意参与本研究。

研究组 & 干预措施

试验组

体外冲击波治疗

对照组

假刺激

结局指标

主要结局

改良 Ashworth 量表

次要结局

表面肌电图
数字化肌肉功能评估系统
红外热成像

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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