ChiCTR-OOB-15007079进行中（未招募）不适用
健脾疏肝颗粒治疗乳腺癌癌因性疲乏的临床疗效研究：多中心，单臂临床试验
北京市科学技术委员会2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年7月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 中医症候评分
研究概览
简要总结
通过多中心、单臂临床试验来明确健脾疏肝颗粒治疗乳腺癌癌因性疲乏的临床疗效，进一步验证前一阶段多中心随机双盲对照试验的结果，为乳腺癌癌因性疲乏提供一种治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.有明确病理诊断的乳腺癌患者;2.结束放疗或化疗 1 个月以上;3.ECOG 评分为 0-2 分;4.中医辨证以肝郁脾虚为主证;5.预计生存期大于 6 个月;6.研究期间无放化疗计划;7.经 Piper 疲乏量表评分符合中度以上疲乏;8.自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并有心肝肾、免疫和造血系统等严重疾病者;2.儿童、孕妇;3.积极抗贫血治疗期间（应用输血、EPO）患者;4.使用类固醇治疗疲乏症期间的患者;5.已确诊的抑郁症、焦虑症、精神病患者及认知障碍患者;6.因过敏等原因不能中药复方治疗患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
结局指标
主要结局
中医症候评分
Piper 量表评分
ECOG 评分
次要结局
- PSQI 评分
- HAD 量表评分
- BFI 量表评分
- 细胞因子
- C-反应蛋白
- 血常规
- 肝肾功能
- 心电图
- 便常规
- 尿常规
研究者
研究点 (2)
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