CTR20150755已完成1/2 期
Nivolumab（BMS-936558）在经治的中国晚期或复发性实体瘤受试者中的 1/2 期、开放性研究
未提供2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2015年12月24日
试验速览
- 阶段
- 1/2 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 根据发生不良事件，严重不良事件，死亡，不良事件导致的停药和在心电图参数、生命体征、实验室检查和体检等方面有潜在临床意义改变的受试者人数评价安全性和耐受性
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
本研究的目的是评估 nivolumab 治疗中国晚期或复发性实体瘤受试者的安全性和疗效
研究设计
- 研究类型
- 安全性
- 分配方式
- 非随机化
- 干预模型
- 单臂试验
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •患有晚期或复发性实体瘤的中国受试者
排除标准
- •有脑转移的受试者需排除，除非研究者判断入选时临床稳定 2 周以上
- •有癌性脑膜炎的受试者需排除
结局指标
主要结局
根据发生不良事件，严重不良事件，死亡，不良事件导致的停药和在心电图参数、生命体征、实验室检查和体检等方面有潜在临床意义改变的受试者人数评价安全性和耐受性
时间窗: 最后一次研究用药后 100 天
次要结局
- 客观缓解率(最后一次研究用药后 100 天)
研究者
李贤玲
Bristol-Myers Squibb Company/Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd/百时美施贵宝（中国）投资有限公司
研究点 (2)
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