ChiCTR2000030184进行中（未招募）早期 1 期
不同时点采集富血小板血浆的炎性因子对比研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α
研究概览
简要总结
旨在探讨行体外循环心脏外科手术患者在不同时点（A：麻醉诱导后至手术开始前，B：手术开始后）采集富血小板血浆（PRP）并通过采集自身血液标本和分离所得 PRP 检测相关炎性因子，为在心脏外科手术中行血小板血浆分离选择最佳时机。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者知情且完全愿意配合此次研究；
- •年龄 16-60 岁，ASA 分级均在 II-III 级；
- •体重>50kg，BMI 在 18-24 之间；
- •预计体外循环时间>2h；
- •术前血红蛋白：男性 Hb>120g/L，女性 Hb>110g/l，术前红细胞压积：Hct>0.35；且未使用铁剂和促红细胞生成素等升红细胞药物；
排除标准
- •术前血小板数量<150*109，血小板功能不全或凝血功能障碍；
- •术前存在肝肾功能不全；
- •低蛋白血症（总蛋白<6.0g%）；
研究组 & 干预措施
Group 1
麻醉诱导后至手术开始前行血液分离
Group 2
手术开始后行体外分离
结局指标
主要结局
IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α
次要结局
- 血气分析
- 一般临床资料
研究者
研究点 (1)
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