ChiCTR2100053402进行中（未招募）早期 1 期
NSTE-ACS 患者血小板功能与 PCI 术后冠脉血流再灌注和心肌灌注之间的相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板功能
研究概览
简要总结
通过血小板功能检测（血小板黏附功能、血小板激活水平、血小板聚集功能）评估 NSTE-ACS 患者围术期血小板功能对梗死相关动脉 PCI 术后心肌灌注水平影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的男性或女性；
- •2.诊断为 NSTE-ACS，至少具有以下两条及以上：有心肌缺血的症状；心电图有 ST 段异常（压低或一过性抬高≥0.1mv）或 T 波倒置（≥2 个相关导联）； cTn 升高；
- •3.为中或高危患者：合并有糖尿病、肾功能不全（eGFR<60ml/min/1.73m^2）、LVEF 降低<40%、充血性心力衰竭、早期心梗后心绞痛、近期接受过 PCI 术、既往接受过 CABG、或 GRACE 评分>109 分；
- •4.计划接受 PCI 治疗（介入时间点根据医生判断），并术后计划使用至少一年的阿司匹林及一种 P2Y12 受体抑制剂；
排除标准
- •1.处在哺乳期或有妊娠可能的女性患者；
- •2.稳定型冠心病患者；
- •3.介入手术在症状出现后 96h 以上进行；
- •4.STEMI 患者或在介入前发生 STEMI；
- •5.患者计划接受 CABG；
- •6.患者无法或拒绝行 PCI 术；
- •7.患者有出血倾向、活动性出血、凝血功能障碍或血液系统疾病；
- •8.患者长期服用任何 P2Y12 受体抑制剂；
- •9.患者长期服用抗凝治疗；
- •10.患者发病以来使用过任何溶栓治疗；
- •11.患者有服用阿司匹林或 P2Y12 受体抑制剂的禁忌症；
- •12.患者患有恶性肿瘤和 / 或期望寿命小于 1 年；
- •13.研究期间，患者希望中止参与。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
血小板功能
心肌灌注
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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