ChiCTR2000033683已完成早期 1 期
脂肪胶皮内注射预防手术切口瘢痕的临床效果观察
完全自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 温哥华瘢痕量表
研究概览
简要总结
探索脂肪胶预防手术切口瘢痕的效果；为临床预防瘢痕提供新思路和选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.行肥大乳房缩小术的患者；
- •2.年龄在 18-60 岁女性患者；
- •3.术后 4 个随访点完整（术后 7 天、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月）；
- •4.受试者依从性好，自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.瘢痕疙瘩或增生性瘢痕病史；
- •3.存在影响伤口愈合的基础疾病；
- •4.乳腺增生或异常包块不适于脂肪移植患者；
- •5.正在使用激素或化疗药物；
- •6.不能保证按时治疗，未能合作者；
- •7.出现了对试验结果有影响的疾病。
研究组 & 干预措施
试验侧
脂肪胶
对照侧
生理盐水
结局指标
主要结局
温哥华瘢痕量表
时间窗: 术后 7 天、术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月
次要结局
- 视觉模拟评分(术后 1 个月、术后 3 个月、术后 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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