ChiCTR-CDC-16008704进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
SP-D 基因多态性及蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症的发病及病情分级的关系
院内课题资助（20131101）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SNP 基因型
研究概览
简要总结
探讨 SP-D 的基因多态性及其蛋白表达与早产儿呼吸窘迫综合症（Respiratory Distress Syndrome，RDS）的关系。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病例患者诊断符合欧洲 NRDS 诊断治疗指南 NRDS 诊断标准（PMID: 20551710）：生后 12h 内开始进行性加重呼吸困难，患儿吸空气 PaO2＜50mmHg,有中心性紫绀或需要吸氧才能维持 PaO2＞50mmHg，同时胸部 X 线提示毛玻璃样改变和支气管充气征、“白肺”等特异性表现。选择同期出生与病例组胎龄和出生体重相匹配的无明显感染症状早产儿 204 例作为对照组。对照组纳入标准：胸片提示没有 NRDS 和肺部感染征象；血常规和 CRP（C-reactionprotein）提示没有明确感染表现。
排除标准
- •（1）严重先天性疾病：如复杂性先天心脏病，膈疝，脑发育不良。（2）遗传代谢性疾病如苯丙酮尿症，先天性甲状腺功能低下，糖尿病等。（3）母亲孕后期明确感染史，新生儿生后 IgM 升高。
研究组 & 干预措施
病例组
SNP 分型
对照组
SNP 分型
结局指标
主要结局
SNP 基因型
次要结局
- 蛋白水平
研究者
研究点 (1)
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