临床试验/ChiCTR2400079465

ChiCTR2400079465进行中（未招募）1 期

新型非定制可滴定口腔矫治器治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的单中心研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月10日最近更新: 2024年1月3日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 呼吸暂停低通气指数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究新型非定制可滴定口腔矫治器治疗轻中度阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的疗效及安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 单臂

入排标准

性别: All

入选标准

•1、年龄 18～60 周岁
•2、轻中度阻塞性 OSA
•3、阻塞部位在腭咽及舌咽部位，Friedman II-III 型

排除标准

•1、年龄＜18 或＞60 岁；
•2、鼻甲肥大、鼻中隔偏曲、炎症等导致气道阻塞者；
•3、严重颞下颌关节紊乱；
•4、颅颌面外伤及手术史；
•6、少于 10 个均匀分布的健康基牙或严重牙周病、牙齿严重松动；
•7、BMI ≥ 30 kg/m2 ；
•8、生活无法自理，患有精神疾病和心理疾病。根据病史除外呼吸、循环、内分泌、泌尿系统等疾病，如哮喘、甲状腺功能减退、肢端肥大症、前列腺肥大等；
•9、患者长期使用影响睡眠的药物，如苯二氮卓类，镇静药物等；

研究组 & 干预措施

佩戴口腔矫治器的轻、中度 OSAHS 患者

结局指标

主要结局

呼吸暂停低通气指数

舒适值

次要结局

器械性能评价
嗜睡情况
睡眠状况

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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