ChiCTR2000040273尚未招募早期 1 期
右美托咪啶对同种异体肾移植肾功能的影响及其机制研究
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2020年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- β2-微球蛋白
研究概览
简要总结
观察右美托咪定对同种异体肾移植患者术后肾功能及预后的影响，并探讨其作用机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.本试验对设计者不设盲，对受试者和观察者设盲。 2.执行研究方案的麻醉医师和收集结果数据的研究人员不共享任何与患者分配有关的信息。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经山东大学第二医院科研伦理委员会批准，患者或授权家属签署知情同意书。行肾移植术的患者 62 例，年龄大于 18 岁，小于 65 岁，BMI18.5-28.0,ASA 分级 II-III
排除标准
- •排除严重心、肝、肺等相关并发症；排除既往有精神障碍、慢性疼痛、贫血达中度以上者；除外长期用药、药物成瘾、酗酒者
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
术中给予右美托咪定
对照组
术中泵入生理盐水
结局指标
主要结局
β2-微球蛋白
时间窗: 用药前，移植肾血管开放后 30min、2h，24h、48h
血清半光氨酸蛋白酶抑制剂 C
时间窗: 用药前，移植肾血管开放后 30min、2h，24h、48h
肾损伤分子-1
时间窗: 移植肾血管开放后即刻，开放后 2h、1 天、2 天、3 天、5 天
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
时间窗: 用药前，移植肾血管开放后 30min、2h，24h、48h
尿素氮
时间窗: 用药前，移植肾血管开放后 30min、2h，24h、48h
肌酐
时间窗: 用药前，移植肾血管开放后 30min、2h，24h、48h
尿微量白蛋白
时间窗: 移植肾血管开放后即刻，开放后 2h、1 天、2 天、3 天、5 天
N-乙酰-β-D-葡萄糖苷酶
时间窗: 移植肾血管开放后即刻，开放后 2h、1 天、2 天、3 天、5 天
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α(用药前，移植肾血管开放后 30min、2h，24h、48h)
研究者
研究点 (1)
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