ChiCTR2100044399已完成早期 1 期
代谢物在复发性流产中的作用及机制研究
国家自然科学基金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 代谢物
研究概览
简要总结
检测正常妊娠和反复自然流产患者绒毛和蜕膜组织中代谢物水平，筛选反复自然流产相关代谢物，为反复自然流产的诊治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •妊娠早期的绒毛和蜕膜组织来自于因非医学原因终止妊娠的患者(年龄 22 - 35 岁，28±3 岁;取样时孕龄为 52±9 天，平均值±SD)。复发性流产患者绒毛和蜕膜组织取自经历过三次以上原因不明的连续自然流产的患者(年龄 22 - 35 岁，28±4 岁，流产时胎龄 53±7 天)。复发性流产患者的孕龄与妊娠早期正常妊娠是配对的。妊娠中期胎盘组织取自因意外怀孕或计划生育终止妊娠的患者(年龄 22 - 34 岁，28±3 岁)。妊娠晚期胎盘来自于正常阴道分娩的患者(年龄 24 - 33 岁，28±3 岁)。
排除标准
- •在这些病人中,我们排除了共存的健康问题：
- •感染,通过体温和血液检查；
- •内分泌或代谢疾病,包括多囊性卵巢综合征、高泌乳素血症,甲状腺功能减退,甲状腺机能亢进、糖尿病,等等,通过检测激素水平,甲状腺功能和血糖水平；
- •染色体异常,进行绒毛低密度芯片排除染色体数目异常；
- •解剖异常，包括先天性子宫畸形、宫颈机能不全、宫腔粘连、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等；
- •自身免疫性疾病，包括抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮、干燥综合征等，通过检测免疫指标。
研究组 & 干预措施
正常妊娠组（绒毛和蜕膜组织）vs 复发性流产组（绒毛和蜕膜组织）
结局指标
主要结局
代谢物
次要结局
- 代谢酶
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
1 期
该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 对稽留流产与非稽留流产绒毛进行的高通量测序分析稽留流产ChiCTR2200060959200
Unknown
不适用
基于全外显子测序的方法寻找不明原因复发性流产的遗传多态性因素ChiCTR19000286772019 年渝北区科技计划项目（项目编号：2019（工业）17）120
尚未招募
Unknown
妊娠期代谢异常和远期代谢情况关系的观察性研究ChiCTR2200064466100,000
招募中
Unknown
男性精液质量与复发性自然流产之间的关系及其代谢研究复发性流产ChiCTR1800018552100
Unknown
不适用
全外显子测序技术在不明原因复发性流产研究中的应用ChiCTR1800014646高精尖中心