ChiCTR2000030194已完成4 期
调更汤加耳穴治疗更年期综合征的临床观察
龙华医院妇科中医特色专科建设2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 改良 Kupperman 评分量表
研究概览
简要总结
通过对调更汤加耳穴治疗更年期综合征的有效性和安全性观察，为临床治疗更年期综合征提供安全有效的中医药治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）妇女年龄 45～55 岁；
- •（2）绝经 1 年及以上；
- •（3）改良 Kupperman 评分≥15 分；
- •（4）符合中医肾阴虚证或肾阴阳俱虚证辨证标准的患者；
- •（5）自愿参加本研究，签署知情同意书者。
排除标准
- •（1）合并严重的心、肝、肾、脑等器质性病变和严重躯体疾病及恶性肿瘤者；
- •（2）合并活动性甲状腺疾病；
- •（3）活动性或近期动脉血栓栓塞性疾病（如心绞痛、心肌梗塞）；
- •（4）对已知的药物成份过敏者；
- •（6）近 3 个月使用性激素药物，或参加其他临床试验的患者；
- •（7）不签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
中药组
调更汤
中药加耳穴组
调更汤加耳穴
西药组
芬吗通
结局指标
主要结局
改良 Kupperman 评分量表
绝经综合征评定量表
中医证候评分表
匹兹堡睡眠质量评分量表
焦虑自评量表
抑郁自评量表
性激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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