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临床试验/CTRI/2019/05/019171
CTRI/2019/05/019171已完成不适用

A double blind randomized control study to compare the antiemetic efficacy of ondansetron versus ondansetron and dexamethasone combination in patients undergoing breast surgeries.

Bangalore Baptist Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年5月18日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
72
试验地点
1
主要终点
Nausea and vomiting

研究概览

简要总结

Serotonin (5 Hydroxy tryptamine) receptor antagonists like ondansetron are the most commonly used drug for the prevention and treatment of Post-Operative nausea and vomiting (PONV) in all surgeries.

It has been found that there is a very high incidence of PONV in patients undergoing breast surgeries.

It has been found that the glucocorticoid, dexamethasone is a very potent and long acting anti emetic and it also augments the antiemetic property of other drugs.

Thus in our study we are comparing the efficacy of ondansetron alone or when used in combination with dexamethasone is better for preventing PONV and need for rescue antiemetic in patients undergoing breast surgeries.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Permuted block randomization, fixed
盲法
Participant and Investigator Blinded

入排标准

年龄范围
20.00 Year(s) 至 70.00 Year(s)(—)
性别
Female

入选标准

  • •All females belonging to ASA I and II undergoing breaast surgeries.

排除标准

  • •1.Patients on chronic steroid therapy , 2.pregnant/lactating women, 3.patients having history of motion sickness 4.patients on preoperative chemotherapy , 5.patients having received antiemetic ,steroid within 24hrs of surgery 6.patients suffering from diabetes mellitus, intestinal obstruction, hiatus hernia, hepatic and renal diseases 7.patients with prolonged QTC interval.

结局指标

主要结局

Nausea and vomiting

时间窗: within 24hrs after breast surgeries.

次要结局

  • to assess the need for resscue antiemetic in 24hrs after breast surgery(within 24hours)

研究者

申办方类型
Private hospital/clinic

研究点 (1)

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