ChiCTR2600116332尚未招募不适用
运动康复对肥厚型心肌病患者应用 Mavacamten 后乏力的改善和影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疲劳程度评分
研究概览
简要总结
评估心脏运动康复对应用 Mavacamten 的肥厚型心肌病患者常见临床症状及乏力状态的改善疗效，以及自主神经调节功能，心理状态，生活质量、睡眠质量、运动耐力和肌肉功能的作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①应用 Mavacamten 治疗≥3 个月的肥厚型梗阻性心肌病患者；②愿意参与本研究；③患者主观感觉出现乏力状态的患者，疲劳严重程度量表评分 FSS≥36 分。
排除标准
- •①年龄小于 18 岁或大于 80 岁。②近期晕厥或持续性室性心动过速。③未能控制的严重糖尿病，高血压患者，血糖，终末期肾病，COPD，血压控制欠佳者。④房颤，房室传导阻滞，病窦综合症等严重的心律失常者。⑤合并急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、肾脏疾病、血液系统疾病、肿瘤、甲状腺功能亢进、严重的肺部疾病等。⑥心力衰竭，心功能 III 级及以上者。⑦ 患者及其家属不签署知情同意书。⑧严重的主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣狭窄或关闭不全。⑨症状限制性极量运动试验的绝对禁忌症（对于左室流出道压差≥50mmHg 和 LVEF＜50%的患者，谨慎运动康复或建议低强度活动。）
研究组 & 干预措施
对照组
康复组
结局指标
主要结局
疲劳程度评分
次要结局
- 最大摄氧量
- 肌肉弹性模量
研究者
研究点 (1)
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