EUCTR2005-004760-23-ES进行中（未招募）不适用
Estudio abierto, aleatorizado y comparativo, para establecer la seguridad y eficacia de Bondronat i.v. (6 mg) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, que presentan dolor de moderado a grave”.
Roche Farma, S.A.0 个研究点开始时间: 2006年1月17日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.- Pruebas histo o citológicas de cáncer de mama
- •2.- Presencia de metástasis óseas documentadas con radiografía ósea, gammagrafía ósea, exploración TAC, o exploración RMN.
- •3.- Puntuación del dolor = 4 en la E.V.A.
- •4.- El dolor óseo debe corresponderse con las zonas de metástasis en la radiografía ósea, gammagrafía ósea, exploración TAC, o exploración RMN.
- •5.- No se ha modificado el tipo de tratamiento antineoplásico sistémico al menos durante las 6 semanas previas al inicio del estudio.
- •6.- El tratamiento analgésico deberá estar estabilizado en el periodo de selección (días -3 a -1) y basado en la escalera analgésica de la OMS antes de iniciar el tratamiento con la medicación del estudio.
- •7.- Edad = 18 años
- •8.- Puntuación en la escala ECOG de 0-3 (los pacientes con un grado de actividad de 3 tendrán su puntuación basada en el dolor óseo, no en la enfermedad neoplásica subyacente).
- •9.- Aclaramiento de creatinina calculado de = 50 mL/min por el método de Cockroft-Gault.
- •10.- Nivel de calcio sérico normal.
- •11.-El paciente o su representante legal podrán leer, entender y otorgar el consentimiento informado para participar en el estudio.
- •12.- El paciente será capaz cumplir con los procedimientos del estudio (p.ej. cumplimentación del diario del paciente)
- •13.- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 48h previas al inicio del tratamiento. Los pacientes, de ambos sexos, en edad fértil deben seguir un método anticonceptivo adecuado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.- Pacientes con una infección activa o con fiebre = 38,5ºC en los 3 días previos al día previsto para la primera administración
- •2.- Pacientes con fractura patológica incapacitante (erosión de al menos 1/3 de la corteza por el proceso neoplásico).
- •3.- Pacientes con metástasis meníngeas o en el SNC conocidas.
- •4.- Pacientes que han recibido bifosfonatos en las 3 semanas previas al inicio del estudio; sin embargo, se permite el uso de bifosfonatos antes de ese periodo.
- •5.- Pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del ácido ibandrónico.
- •6.- Radioterapia en el hueso en las 4 semanas previas al inicio del estudio.
- •7.- Pacientes con enfermedad de Paget en el hueso
- •8.- Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia
- •9.- Cualquier otra enfermedad, tales como enfermedades mentales o toxicomanías, que, de acuerdo con el criterio del investigador, pueda interferir con la capacidad del paciente par firmar el consentimiento informado o para cooperar y participar en el estudio, o bien que interfiera en la interpretación de los resultados.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
1 期
Estudio aleatorizado, abierto en el que se comparan los efectos del pamoato de olanzapina depot con los de olanzapina oral en los resultados del tratamiento en pacientes ambulatorios con esquizofrenia - HGLQEsquizofreniaEUCTR2005-004157-99-ESilly S.A.520
进行中（未招募）
不适用
Estudio abierto, comparativo, aleatorizado, del uso de TachoSil en pacientes con riesgo de sangrado sometidas a cirugía mamariaCirugía de cáncer de mamaEUCTR2009-016814-25-ESFundación para la Investigación Biomédica Hospital Gregorio Marañón
进行中（未招募）
不适用
Estudio abierto, aleatorizado, de no inferioridad de Micafungina versus el tratamiento estándar para la prevención de la enfermedad fúngica invasiva en pacientes de alto riesgo receptores de un trasplante hepático - TENPIN (Liver Transplant EuropeaN study into the Prevention of fungal InfectioN)Infección fúngicaMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10042941Term: Systemic fungal infection NOSEUCTR2008-005214-49-ESAstellas Pharma Europe Ltd338
进行中（未招募）
1 期
Estudio abierto y aleatorizado, comparativo de dos estrategias diferentes en el tratamiento de sujetos con psoriasis en placas que han respondido a la administración de etanercept.Randomized Open-label Study Comparing 2 Different Strategies For Management of Subjects With Plaque Psoriasis Who Have Responded to Etanercept TreatmentPsoriasis (psoriasis en placas)Plaque psoriasisMedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10037153Term: PsoriasisEUCTR2008-004439-39-ESWyeth Research Division of Wyeth Pharmaceuticals Inc. Clinical Research and Development298
进行中（未招募）
不适用
Estudio para evaluar la tolerabilidad del dispositivo de inyección sin aguja para la administración de Fuzeon.Infección por el VIH, no especificadaMedDRA version: 14.1Level: LLTClassification code 10020441Term: Human immunodeficiency virus infection, unspecifiedSystem Organ Class: 10021881 - Infections and infestationsEUCTR2006-003821-10-ESRoche Farma, S.A.