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临床试验/ChiCTR2200062181
ChiCTR2200062181尚未招募不适用

基于情绪类别选乐方式的中医五行音乐疗法对恶性肿瘤相关抑郁状态影响的随机对照研究

中国中医科学院科技创新工程项目2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
2
主要终点
汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 项)评分

研究概览

简要总结

1.通过前瞻性随机对照研究,客观评价基于情绪类别选乐方式的中医五行音乐疗法在改善恶性肿瘤相关抑郁状态及提高患者生活质量方面的临床效果,为提高肿瘤患者生活质量提供简单便捷的护理方案。 2.通过纳入音乐治疗相关领域专家(中医学、心理学、护理学和音乐学领域)进行甄选乐曲、解析音乐情绪属性,对大众较熟悉的网络音频和公开发行的五行音乐进行情绪类别划分,建立音乐数据库,初步探索传统五音调式与西方音乐情绪类别之间的对应关系,推动中医理论和音乐治疗的有机结合。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.病理组织学诊断为恶性肿瘤门诊及住院患者;
  • 2.汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 项)评分≥8 分且<24 分;
  • 4.小学以上文化程度;
  • 5.卡氏功能状态量表(KPS)60 分以上;
  • 6.预计生存期 3 个月以上;

排除标准

  • 1.汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 项)评分<8 分且≥24 分;
  • 2.有自杀动机及自杀倾向的患者;
  • 3.肿瘤晚期病情危重者或预计生存期少于 3 个月者;
  • 4.合并有心肝肾和造血系统等严重疾病,神志不清,或有精神病者;
  • 5.不能配合治疗者,孕妇;

研究组 & 干预措施

试验组

情绪类别选乐方式的中医五行音乐疗法

对照组

传统五行音乐脏腑辨证施乐

空白组

常规中医情志护理

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17 项)评分

汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分

次要结局

  • 匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)
  • 音乐所属类别的确认程度、乐曲的喜爱度和熟悉度评分

研究者

发起方
中国中医科学院科技创新工程项目

研究点 (2)

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