ChiCTR2500104020已完成早期 1 期
氢分子缓解光电技术治疗痤疮 / 痤疮瘢痕不良反应的研究
2023 年河北省政府资助优秀人才项目，5 万元1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘙痒数字评分量表
研究概览
简要总结
本研究主要探讨氢水是否可以用于缓解光电技术治疗痤疮 / 痤疮瘢痕的不良反应，促进皮肤屏障修复，缩短误工期，改善痤疮 / 痤疮瘢痕患者激光治疗的不适感，增加患者激光治疗的舒适性和依从性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者实行盲法）
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）男女不限，年龄 10-40 岁；
- •（2）参照《中国临床皮肤病学》诊断及分级标准，按照痤疮改良 Pillsbury 分类法，患者确诊为 Pillsbury II-IV 级痤疮（中-重度），病史超过 3 个月;
- •（3）对本次治疗内容知情，同意入组后使用 420nm 强脉冲光治疗，且激光治疗后使用纯净水 / 纳米气泡氢水修复；
- •（4）受试者愿意在整个研究期间不使用其他护肤品、化妆品及接受其他面部治疗（如：药物、化学剥脱术、激光等）；
- •（5）整个研究期间遵守试验要求完成整个试验，能够按要求完成随访；
- •（6）已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。
- •（1）男女不限，年龄 16-40 岁；
- •（2）患者确诊为萎缩性痤疮瘢痕，病程超过 3 个月；
- •（3）对本次治疗内容知情，同意入组后使用 CO2 点阵激光治疗，且激光治疗后使用纯净水 / 纳米气泡氢水修复；
- •（4）受试者愿意在整个研究期间不使用其他护肤品、化妆品及接受其他面部治疗（如：药物、化学剥脱术、激光等）；
- •（5）整个研究期间遵守试验要求完成整个试验，能够按要求完成随访；
- •（6）已经签署知情同意书并愿意完成本研究过程。
排除标准
- •（1）处于妊娠期、哺乳期、或备孕期；
- •（2）入组前 3 个月内系统性使用维甲酸类药物，或在 1 个月内局部外用过维甲酸类药物；
- •（4）近 6 个月服用或注射过光敏性药物者；
- •（5）近 1 个月有接受其他皮肤光电治疗者；
- •（6）心、肝、肾功能不全者或糖尿病、肾病、血液疾病等系统性疾病、精神病患者；
- •（1）处于妊娠期、哺乳期、或备孕期；
- •（2）面部有感染或有全身感染表现；
- •（3）光过敏或增生性瘢痕体质；
- •（4）凝血功能障碍者；
- •（5）近 1 个月有接受其他面部治疗（如：药物、射频激光、填充、磨削等）者；
- •（6）心、肝、肾功能不全者或糖尿病、肾病、血液疾病等系统性疾病、精神病患者；
研究组 & 干预措施
痤疮纯净水组
痤疮氢水组
痤疮瘢痕纯净水组
痤疮瘢痕氢水组
结局指标
主要结局
瘙痒数字评分量表
干燥数字评分量表
疼痛数字评分量表
斑点
棕色斑
红色区
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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