ChiCTR-INR-17012424尚未招募治疗新技术临床试验
髋膝关节置加速康复术后 72 小时内出院有效性及安全性研究
关节置换安全性与效果评价项目组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hariss 评分/HSS 评分
研究概览
简要总结
探讨髋膝关节置加速康复术后 72 小时内出院有效性及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)全髋 / 膝关节置换术患者； (2)ASA 分级 I 或 II 级； (3)年龄小于 75 岁； (4)自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •(1)有严重的心肺疾病或其他内科疾病，慢性肾脏疾病 (2)翻修、同期双侧全髋 / 膝关节置换； (3)有医院依赖心理，家庭康复恐惧，心态多变，情绪不稳定； (4)服用抗凝药或阿司匹林或利血平停药不足 1 周； (5)伴有中风、先天或后天性凝血功能障碍，血栓栓塞性疾病史； (6)BMI＞40m2/kg。
研究组 & 干预措施
A 组
术后 24h 内出院
B 组
24-48 小时出院
C 组
48-72 小时出院
结局指标
主要结局
Hariss 评分/HSS 评分
VAS 评分
手术切口愈合情况
住院花费
患者及家属住院满意度
血液丢失
相关并发症
30 天再入院率
不良事件发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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