ChiCTR-ONRC-14004210已完成4 期
静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗 NF2 相关多发肿瘤临床试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤体积
研究概览
简要总结
1)初步评价持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）治疗 NF2 的客观疗效； 2)初步评药物治疗的安全性和耐受性； 3)为进一步扩大样本进行随机双盲试验提供客观依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 16-30 岁之间；
- •2）明确患有双侧前庭神经鞘瘤和其他类型中枢神经系统肿瘤；
- •3）近期未接受过其他药物和放射治疗；
- •4）北京及周边地区能接受住院治疗；
- •5）既往身体健康，对生物制剂无严重过敏反应者；
- •6）自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。
排除标准
- •近期接受过其他药物、手术、或放射治疗的患者；
- •存在压迫脑干严重、脑积水等神经系统疾病，需要急切处理的患者；
- •妊娠、哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的女性患者；
- •患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者；
- •原有心脏疾病、心功能不全或心电图异常的患者；
- •患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍、依从性差的患者；
- •不能接受增强核磁扫描的患者；
- •同时参加其它临床试验的患者；
- •研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况。
研究组 & 干预措施
治疗组
治疗组
结局指标
主要结局
肿瘤体积
听力
次要结局
- 生活质量 QOL 评分
研究者
研究点 (1)
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