ChiCTR1900025638Not yet recruitingNot Applicable
静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）联合同步放化疗治疗脑胶质瘤临床研究
自筹经费1 site in 1 country71 target enrollmentStarted: September 15, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 71
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无进展生存期
Study Overview
Brief Summary
评价对于完全切除、部分切除或活检的 III-IV 级脑胶质瘤，术后持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素注射液联合同步放化疗和维持化疗的有效性与安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 单臂
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄 18-70 岁；
- •KPS 评分≥60 分；
- •经病史和病理结果证实为脑胶质瘤（WHO III-IV 级），经过全部切除、部分切除或活检的患者；
- •白细胞计数≥4.0×109/L，血小板计数≥100×109/L。
- •血尿素氮和肌酐＜1.5 倍实验室正常值上限。
- •血总胆红素和直接胆红素＜1.5 倍实验室正常值上限。
- •ALT、AST＜1.5 倍实验室正常值上限。
- •既往身体健康，对生物制剂无严重过敏反应者；
- •自愿入组参加，依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1）存在压迫脑干严重、脑积水等神经系统疾病，需要急切处理的患者；
- •2）患有急性或慢性感染性疾病、传染性疾病患者；
- •3）患有心脏疾病、心功能不全或心电图异常的患者；
- •4）患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍、依从性差的患者；
- •6）同时参加其它临床试验的患者；
- •研究者认为患者不宜参加本试验的其它情况
Arms & Interventions
试验组
恩度联合同步放化疗
Outcomes
Primary Outcomes
无进展生存期
客观缓解率
Secondary Outcomes
- 总生存期
- 安全性
Investigators
Study Sites (1)
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