ChiCTR-TRC-08000265已完成治疗新技术临床试验
全膝关节置换术中髌骨面修整与不修整的比较研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2006年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- KSS 评分
研究概览
简要总结
比较全膝关节置换术髌骨修整与不修整的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者、结果指标测量人员 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •进行初次单侧全膝关节置换的所有骨关节炎的患者。
排除标准
- •曾行髌骨切除术、炎性关节炎、髌骨骨折病史、髌骨不稳曾行伸膝装置重排手术、胫骨高位截骨术、严重内外翻畸形(>15 度)、化脓性关节炎和骨髓眼病史、限制行走能力的严重内科疾病、下肢其他关节病变。
研究组 & 干预措施
髌骨面无修整组
髌骨面不作处理,仅截除周围骨赘。
髌骨面修整组
行髌骨面修整,包括切除髌骨外侧 1－1.5cm，截除周围骨赘、修整关节面，使之与股骨假体滑车
结局指标
主要结局
KSS 评分
翻修发生情况
患者满意度
次要结局
- 关节活动度(ROM)
- 膝前痛发生情况
研究者
研究点 (1)
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