ChiCTR2300069497尚未招募不适用
基于深度学习和基因组信息的妊娠期糖尿病风险的预测和临床应用
复旦大学附属妇产科医院院内临床研究项目立项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- GDM 早期筛查模型的准确性
研究概览
简要总结
本研究旨在利用 AI 通过对训练集数据的学习，筛选出与 GDM 发生几率高度相关的被检测者的危险因素，建立 GDM 早期筛查模型，并利用测试集数据检测其对于 GDM 的预测准确性。通过比较 GDM 患者与正常孕妇的临床指标与易感基因变异情况，运用注意力机制-重要维度特征抽取筛选模型及算法优选，建立一个具有良好的敏感度与特异度，能够在早期准确预测患病风险的基于 AI 的 GDM 预测系统；同时尽可能降低所需临床指标的数量，从而降低医生及患者临床负担，提高 GDM 预测效果，帮助改善妊娠结局，保护母婴健康。
研究设计
- 研究类型
- 筛查
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •训练集与测试集 GDM 孕妇组受试者必须符合以下所有标准：
- •1.患者社会学和临床资料完整；
- •2.孕前无糖尿病，即孕前不符合空腹血糖浓度≥7.0 mmol/L 或 HbA1c 含量≥6.5%；怀孕后患有 GDM，即符合 GDM 诊断标准。OGTT 满足 FTG≥5.1mmol/L，服糖后 1 h 血糖浓度≥10.0mmol/L，服糖后 2 h 血糖浓度≥8.5mmol/L，满足以上任一项可确诊为 GDM11；
- •3.肝肾功能检查资料完整，未合并重大内外科疾病。
- •训练集与测试集正常孕妇对照组受试者必须符合以下所有标准：
- •1.受试者社会学和临床资料完整；
- •2.孕前无糖尿病，即孕前不符合空腹血糖浓度≥7.0 mmol/L 或 HbA1c 含量≥6.5%；怀孕后无妊娠期糖尿病，即不符合以下三项 GDM 诊断标准中任一项：OGTT：FTG≥5.1mmol/L，服糖后 1 h 血糖浓度≥10.0mmol/L，服糖后 2 h 血糖浓度≥8.5mmol/L；
- •3.肝肾功能检查资料完整，未见重大内外科疾病。
排除标准
- •1.受试者观测值缺失＞20%；
- •2.研究者认为不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
特殊孕妇组
结局指标
主要结局
GDM 早期筛查模型的准确性
次要结局
- 输入模型的变量类型
- 输入模型的变量个数
- 变量与 GDM 发生的相关性
研究者
研究点 (1)
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